技术服务

医药产品定制生产服务(CMO)——提供医药原料和医药中间体的定制生产服务

我们的优势:

生产条件优良:公司建有多功能车间,满足客户毫克级到公斤以及成吨的产品供应;擅长超低温、高压氢化等非常规反应;能迅速将研究成果产业转化。

质量控制体系严谨:联创从事医药产品生产和技术服务,按照ICH指导要求建立产品质量标准。创新药物研发,我们比客户更关注产品质量,在工艺开发过程中,更关注杂质传递和杂质谱研究,重视药物中间体杂质控制。

专业团队:中科大博士领衔的技术团队使我们的药物研发水平始终保持前沿优势。


医药产品DMF服务

联创建设的药物生产车间严格按照新版GMP要求设立,符合国际认证要求,欢迎广大客户参观指导! 

医药研发CRO服务
  1. 新药的合作开发或委托开发;
  2. 医药原料及中间体工艺开发;
  3. 药物质量研究之杂质合成及制备;
  4. 绿色工艺改造大生产工艺研究——生物催化技术



仿制药一致性性评价将掀起一场革命,让这个行业回归正确轨道。

政策和历史现状:中国国内企业生产的药品99%是仿制药,由于历史的原因,药品质量层次不齐,临床疗效上与国外原研药物差距明显。为缩小差距,《国家药品安全“十二五”规划》,明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的十几万个仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,该项任务挑战巨大。

国外经验:这类问题在美国和日本等发达国家也一样存在,美国在1971年启动生物等效性评价,历时10年,淘汰6000种药;1997年日本启动“药品品质再评价工程”,至今完成了约730个品种;

使命重大:虽然任务很艰巨,但这是保障人民用药安全的唯一办法,同时,新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”,只有不断升级GMP等药品质量的标准,并确保企业持续合规才能有效提升中国药品的质量。

公司特点:我公司长期致力于医药技术的产业化工作,在新药研发上积累了丰富的经验:仿制药和被仿制药的多条曲线拟合,杂质谱深入研究,缓控释制剂的产业化等。

好药是设计出来的:新药研究最终的目标是生产出完美的产品,确保安全,有效和质量稳定可控。因此需高度重视工业药剂学,缩小同国外产品的差距。

欢迎有意向的企业洽谈合作。


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